Allgemeinchirurgie

AWARE (Status: Rekrutiert)
Prospektiv-randomisierte klinische Multicenter-Studie zur Beobachtung vs. Operation von oligosymptomatischen Narbenhernien.


SAWHI (Status: Rekrutiert)
Behandlung von subkutanen, abdominellen Wundheilungsstörungen ohne Fasziendehiszenz nach chirurgischem Eingriff unter Nutzung einer Vakuumwundversiegelung im Vergleich zur Standard-wundtherapie.


NEUROS (Status: Follow up)
nuierliches intraoperatives Monitoring der autonomen Beckennerven während totaler mesorektaler Exzision (TME) zur Prävention urogenitaler und anorektaler Funktionsstörungen bei Patienten mit Rektumkarzinom.

Anästhesie
HYPOTENS (Status: Rekrutiert)
Eine nicht-interventionelle Studie zum Vergleich des Therapieerfolges zweier bereits zugelassener blutdrucksteigender Medikamnete (Akrinor®und Ephedrin®) bei Patienten, bei denen es während einer Vollnarkose oder lokalen Anästhesie zu einem behandungsbedürftigen Blutzdruckabfall (Hypotension) kam.

 

Angiologie

Insights-SVT (Status: Rekrutiert)
Untersuchung signifikanter Gesundheitstrends in der Behandlung oberflächlicher Venenthrombosen.

Gastroenterologie / Hämatologie / Onkologie / Rheumatologie
BUL 2/EER (Status: Geplant)
Doppelblinde, randomisierte, plazebo-kontrollierte Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Verträglichkeit einer 48-wöchigen Behandlung mit zwei verschiedenen Dosierungen von Budesonid-Brausetabletten im Vergleich zu Plazebo zur Aufrechterhaltung einer klinisch-histologischen Remission bei erwachsenen Patienten mit eosinophiler Ösophagitis

Status: Geplant
Lipidmediatoren bei chronisch entzündlicher Darmerkrankungen (Morbus Crohn und Colitis ulcerosa)

Status: Geplant
Omega-3 und Omega-6 Fettsäuren bei Stoffwechselerkrankungen (Fettleber, Diabetes mellitus, Fettstoffwechselstörungen, Adipositas etc.)

Status: Geplant
Omega-3 und Omega-6 Fettsäuren bei Tumorerkrankungen

FIRE-4 (Status: Geplant)

Randomisierte Studie zur Wirksamkeit einer Cetuximab-Reexposition bei Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom (RAS Wildtyp), welche auf eine Erstlinien-Behandlung mit FOLFIRI plus Cetuximab ein Ansprechen zeigten.Bei der FIRE-4 (AIO KRK-0114) Studie handelt es sich um eine Studie mit zwei Teilen: Erstlinientherapie und Drittlinientherapie


Signature (Status: Rekrutiert)
Erfassung von klinischen Basis- und Verlaufsdaten für deren Einsatz in der Entwicklung von neuen molekularen Markern für das Monitoring. Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom. 

Geriatrie

FEES (Status: Rekrutiert)
Beobachtungsstudie: Erfassung der Dysphagiebefunde bei Patienten mit Schluckstörungen.

 
Gynäkologie

Beobachtungsstudien

BRAINMET (Status: Rekrutiert)
Prospektive und retrospektive Datenerhebung zu Erkrankungsverläufen von Patientinnen mit Hirnmetastasen eines Mammakarzinoms.


BRAWO (Status: Rekrutiert)
Erfassung der Effizienz der Kombination von Afinitor und Exemestan in der klinischen Routine und in Abhängigkeit von der körperlichen Aktivität.


REGSA (Status: Rekrutiert)
Deutsches prospektives Register zur Erfassung der Behandlungspraxis von gynäkologischen Sarkomen in der klinischen Routine.


Seraphina (Status: Rekrutiert)
Erhebung der Sicherheit und Wirksamkeit von Nab-Paclitaxel in der Routinebehandlung bei Patientinnen mit metastasiertem Brutkrebs.


PerFECT (Status: Rekrutiert)
Pertuzumab in der Erstlinienbehandlung bei Patientinnen mit einem HER2-positiven, metastasierten Mammakarzinom: Eine Kohortenstudie für Patientinnen, die entweder mit Docetaxel und Trastuzumab oder mit Docetaxel, Trastuzumab und Pertuzumab behandelt werden.


Praegnant (Status: Rekrutiert)
Prospektives akademisches translationales Forschungsnetzwerk zur Optimierung der onkologischen Versorgungsqualität in der adjuvanten und fortgeschrittenen/metastasierten Situation von Brustkrebspatienten/innen.


OTILIA (Status: Follow Up)
Beobachtungsstudie zur Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Bevacizumab (AVASTIN) in der Routinebehandlung bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Ovarialkarzinom.

 


Therapiestudien 

Inge-B (Status: Rekrutiert)
Offene, multizentrische, einarmige Phase II Studie zur Untersuchung der Behandlungswirksamkeit und Lebensqualität bei Frauen mit Hormon-Rezeptor-positiven, HER2 negativen, lokal-regional bestehendem oder metastasiertem Brustkrebs, die mit Palbociclib (CDK4/6-Inhibitor) in Kombination mit einem Aromatasehemmer oder Fulvestrant nach vorausgegangener Hormontherapie behandelt werden.

Ribecca (Status: Rekrutiert)
Offene Phase IIIb Studie zur Behandlung von Frauen mit hormonrezeptor-positivem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs mit Ribociclib (LEE011) in Kombination mit Letrozol.


GAIN 2 (Status: Rekrutiert)
Adjuvante Phase III Studie zum Vergleich einer intensivierten dosisdichten adjuvanten Therapie mit EnPC im Vergleich zu einer dosisdichten adaptierten Therapie mit dtEC-dtD bei Patienten mit einem frühen Hochrisiko-Brustkrebs.


GeparNuevo (Status: Rekrutiert)
Randomisierte Phase II Studie zur Evaluierung des PD-L1 Antikörpers MEDI4736 in Kombination mit einer Taxan-Anthrazyklin-haltigen Chemotherapie bei dreifach negativem Brustkrebs (TNBC).


Penelope B (Status: Rekrutiert)
Phase III Studie zur Evaluation von Palbociclib (PD-0332991) versus Placebo bei Patientinnen mit HR+/HER2-negativem primärem Brustkrebs mit hohem Rückfallrisiko nach neoadjuvanter Chemotherapie.


Berenice (Status: Follow Up)
Phase II Studie zur Bewertung der kardialen Sicherheit von Patientinnen mit Mammakarzinom, HER2-positiv, bei Behandlung mit Pertuzumab in Kombination mit Trastuzumab und einer neoadjuvanten, anthrazyklinhaltigen Chemotherapie.


PERUSE (Status: Follow Up)
Patienten mit metastasiertem Mammakarzinom Behandlung mit Pertuzumab in Kombinationstherapie.


SafeHER (Status: Follow Up)
Phase III Studie zur Beurteilung der Sicherheit der assistierten Gabe und Selbstverabreichung von  subkutam Trastuzumab als adjuvante Therapie bei Patientinnen mit operablem HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium.

 

Kardiologie

COOL-AMI (Status: Rekrutiert)
Prospektive Studie: Kühlung von Patienten mit akutem Myokardinfarkt.


TIM HF II (Status: Follow Up)
Nachweis der Überlegenheit eines telemedizinischen Therapiemanagementansatzes bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (HI).


Phenomenal (Status: Beendet)
Genetische Analyse für ausgewählte erblich bedingte Herzerkrankungen, um neue Erkenntnisse hinsichtlich der genetischen Differentialdiagnostik zu gewinnen und frühzeitig eine für den Patienten bestmögliche individualisierte Therapie zu ermöglichen.

Kinder- und Jugendpsychiatrie
Teilprojekt 1 (Status: Rekrutiert)
Erhebung von Beobachtungsdaten von Wirkung, Neben- und Wechselwirkung bei (Off-Lable-) Anwendung neu angeordneter Antidepressiva und Antipsychotika bei kinder- und jugendpsychiatrischen Patienten in ambulanter, teilstationärer und stationärer Behandlung von 4 bis 18 Jahren.

Teilprojekt 2 (Status: Rekrutiert)
Untersuchung zu arzneimittelbedingten Risiken von Psychostimulanzien bei der hyperkinetischen Störung.

ESCA (Status: Rekrutiert)
Bestimmung der Wirksamkeit eines individualisierten, schrittweise intensivierten Behandlungsprogramms auf Basis evidenzbasierter psychosozialer Intervention bei ADHS-Patienten im Alter zwische 3 und 6 Jahren.

 

 
Neurologie

Casting (Status: Rekrutiert)
Offene Phase IIIb Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Ocrelizumab bei Patienten mit Schubförmig Remittierender Multipler Sklerose (RRMS).


Pangaea (Status: Rekrutiert)
Nicht-interventionelle Studie zum Behandlungsnutzen von GILENYA® bei Patienten mit Multipler Sklerose.


START (Status: Rekrutiert)
Untersuchung von atrioventrikulären Überleitungsstörungen nach der Erstgabe von FINGOLIMOD® bei Patienten mit schubförmig verlaufender Multipler Sklerose.


TOP (Status: Rekrutiert)
Erfassen der langfristigen Sicherheit und Auswirkung auf die Krankheitsaktivität und Progression von TYSABRI® auf Patienten mit rezidivierend-remittierender Multipler Sklerose in klinischer Praxisumgebung.


TREAT MS (Status: Rekrutiert)
Langzeitstudie zur Beobachtung der Therapie mit LEMTRADA® unter Einsatz eines Risiko-Management-Programms.

Onkologie

FIRE-4 (Status: Geplant)

Randomisierte Studie zur Wirksamkeit einer Cetuximab-Reexposition bei Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom (RAS Wildtyp), welche auf eine Erstlinien-Behandlung mit FOLFIRI plus Cetuximab ein Ansprechen zeigten. Bei der FIRE-4 (AIO KRK-0114) Studie handelt es sich um eine Studie mit zwei Teilen: Erstlinientherapie und Drittlinientherapie


Signature (Status: Rekrutiert)
Erfassung von klinischen Basis- und Verlaufsdaten für deren Einsatz in der Entwicklung von neuen molekularen Markern für das Monitoring. Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom. 

Pneumologie

SUSTAIN (Status: Geplant)
Registerstudie zur Reduktion des Lungenvolumens durch heißen Wasserdampf bei Patienten mit  schwerem Emphysem.


RePneu (Status: Rekrutiert)
Registerstudie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit eines Coil-Verfahrens und zur Erfassung/Bewertung der Lebensqualität (LOQ) der Teilnehmer.


Detect-Register (Status: Follow up)
Nicht-interventionelle Studie zur Dokumentation der therapeutischen Wirksamkeit, Anwendung und Verträglichkeit der Fixdosiskombination (FDC) Duaklir Genuair (Aclidinium/Formoterol), Ultibro Breezhaler (Glycopyrronium/Indacaterol) und Anoro (Umeclidinium/Vilanterol) in der Behandlung von COPD unter realen Bedingungen.

 

Strahlentherapie

Hyposib (Status: Rekrutiert)
Adjuvante Strahlentherapie nach brusterhaltender Operation beim Mammakarzinom.


COPCa (Status: Beendet)
Befragung zu Therapieentscheidung und Bewältigungsstrategien nach Diagnose Niedrig-Risiko-Karzinom.

Urologie

SCOPE (Status: Rekrutiert)
Prospektive, nicht interventionelle Studie zur Untersuchung des Einflusses der Vorbehandlung mit Docetaxel vor der Verabreichung von Cabazitaxel auf das Behandlungsergebnis bei metastasiertem Prostatakarzinom.


COPCa (Status: Beendet)
Befragung zu Therapieentscheidung und Bewältigungsstrategien nach Diagnose Niedrig-Risiko-Karzinom.


Harow (Status: Beendet)
Prospektive Beobachtungsstudie zur Behandlung von Männern mit neu diagnostiziertem Prostatakarzinom.


QoLiTime (Status: Beendet)
Nicht interventionelle Studie zur Erfassung der Lebensqualität beim metastasierten Prostatakarzinom unter der Therapie mit Cabatitaxel.

 

Studienzentrale
Leitung: Antje Schröder
(03391) 39-2098