Allgemeinchirurgie

AWARE (Status: Rekrutiert)
Prospektiv-randomisierte klinische Multicenter-Studie zur Beobachtung vs. Operation von oligosymptomatischen Narbenhernien.


SAWHI (Status: Rekrutiert)
Behandlung von subkutanen, abdominellen Wundheilungsstörungen ohne Fasziendehiszenz nach chirurgischem Eingriff unter Nutzung einer Vakuumwundversiegelung im Vergleich zur Standard-wundtherapie.


NEUROS (Status: Follow up)
nuierliches intraoperatives Monitoring der autonomen Beckennerven während totaler mesorektaler Exzision (TME) zur Prävention urogenitaler und anorektaler Funktionsstörungen bei Patienten mit Rektumkarzinom.

Anästhesie
HYPOTENS (Status: Rekrutiert)
Eine nicht-interventionelle Studie zum Vergleich des Therapieerfolges zweier bereits zugelassener blutdrucksteigender Medikamnete (Akrinor®und Ephedrin®) bei Patienten, bei denen es während einer Vollnarkose oder lokalen Anästhesie zu einem behandungsbedürftigen Blutzdruckabfall (Hypotension) kam.

 

Angiologie

Insights-SVT (Status: Rekrutiert)
Untersuchung signifikanter Gesundheitstrends in der Behandlung oberflächlicher Venenthrombosen.

Geriatrie

FEES (Status: Rekrutiert)
Beobachtungsstudie: Erfassung der Dysphagiebefunde bei Patienten mit Schluckstörungen.

 
Gynäkologie

Beobachtungsstudien

BRAINMET (Status: Rekrutiert)
Prospektive und retrospektive Datenerhebung zu Erkrankungsverläufen von Patientinnen mit Hirnmetastasen eines Mammakarzinoms.


BRAWO (Status: Rekrutiert)
Erfassung der Effizienz der Kombination von Afinitor und Exemestan in der klinischen Routine und in Abhängigkeit von der körperlichen Aktivität.


INSEMA (Status: Rekrutiert)
Vergleich einer Sentinel-Lymphknoten-Biopsie vs. keine Sentinel-Lymphknoten-Biopsie bei Patientinnen mit frühem invasiven Brustkrebs und geplanter brusterhaltender Operation: eine prospektive, randomisierte operative Studie.


REGSA (Status: Rekrutiert)
Deutsches prospektives Register zur Erfassung der Behandlungspraxis von gynäkologischen Sarkomen in der klinischen Routine.


Seraphina (Status: Rekrutiert)
Erhebung der Sicherheit und Wirksamkeit von Nab-Paclitaxel in der Routinebehandlung bei Patientinnen mit metastasiertem Brutkrebs.


PerFECT (Status: Rekrutiert)
Pertuzumab in der Erstlinienbehandlung bei Patientinnen mit einem HER2-positiven, metastasierten Mammakarzinom: Eine Kohortenstudie für Patientinnen, die entweder mit Docetaxel und Trastuzumab oder mit Docetaxel, Trastuzumab und Pertuzumab behandelt werden.


Praegnant (Status: Rekrutiert)
Prospektives akademisches translationales Forschungsnetzwerk zur Optimierung der onkologischen Versorgungsqualität in der adjuvanten und fortgeschrittenen/metastasierten Situation von Brustkrebspatienten/innen.


OTILIA (Status: Follow Up)
Beobachtungsstudie zur Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Bevacizumab (AVASTIN) in der Routinebehandlung bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Ovarialkarzinom.

 


Therapiestudien 

Ribecca (Status: Rekrutiert)
Offene Phase IIIb Studie zur Behandlung von Frauen mit hormonrezeptor-positivem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs mit Ribociclib (LEE011) in Kombination mit Letrozol.


GAIN 2 (Status: Rekrutiert)
Adjuvante Phase III Studie zum Vergleich einer intensivierten dosisdichten adjuvanten Therapie mit EnPC im Vergleich zu einer dosisdichten adaptierten Therapie mit dtEC-dtD bei Patienten mit einem frühen Hochrisiko-Brustkrebs.


GeparNuevo (Status: Rekrutiert)
Randomisierte Phase II Studie zur Evaluierung des PD-L1 Antikörpers MEDI4736 in Kombination mit einer Taxan-Anthrazyklin-haltigen Chemotherapie bei dreifach negativem Brustkrebs (TNBC).


Penelope B (Status: Rekrutiert)
Phase III Studie zur Evaluation von Palbociclib (PD-0332991) versus Placebo bei Patientinnen mit HR+/HER2-negativem primärem Brustkrebs mit hohem Rückfallrisiko nach neoadjuvanter Chemotherapie.


Berenice (Status: Follow Up)
Phase II Studie zur Bewertung der kardialen Sicherheit von Patientinnen mit Mammakarzinom, HER2-positiv, bei Behandlung mit Pertuzumab in Kombination mit Trastuzumab und einer neoadjuvanten, anthrazyklinhaltigen Chemotherapie.


PERUSE (Status: Follow Up)
Patienten mit metastasiertem Mammakarzinom Behandlung mit Pertuzumab in Kombinationstherapie.


SafeHER (Status: Follow Up)
Phase III Studie zur Beurteilung der Sicherheit der assistierten Gabe und Selbstverabreichung von  subkutam Trastuzumab als adjuvante Therapie bei Patientinnen mit operablem HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium.

 

Kardiologie

COOL-AMI (Status: Rekrutiert)
Prospektive Studie: Kühlung von Patienten mit akutem Myokardinfarkt.


Phenomenal (Status: Rekrutiert)
Genetische Analyse für ausgewählte erblich bedingte Herzerkrankungen, um neue Erkenntnisse hinsichtlich der genetischen Differentialdiagnostik zu gewinnen und frühzeitig eine für den Patienten bestmögliche individualisierte Therapie zu ermöglichen.


TIM HF II (Status: Rekrutiert)
Nachweis der Überlegenheit eines telemedizinischen Therapiemanagementansatzes bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (HI).

Kinder- und Jugendpsychiatrie
Teilprojekt 1 (Status: Rekrutiert)
Erhebung von Beobachtungsdaten von Wirkung, Neben- und Wechselwirkung bei (Off-Lable-) Anwendung neu angeordneter Antidepressiva und Antipsychotika bei kinder- und jugendpsychiatrischen Patienten in ambulanter, teilstationärer und stationärer Behandlung von 4 bis 18 Jahren.

Teilprojekt 2 (Status: Rekrutiert)
Untersuchung zu arzneimittelbedingten Risiken von Psychostimulanzien bei der hyperkinetischen Störung.

ESCA (Status: Geplant)
Bestimmung der Wirksamkeit eines individualisierten, schrittweise intensivierten Behandlungsprogramms auf Basis evidenzbasierter psychosozialer Intervention bei ADHS-Patienten im Alter zwische 3 und 6 Jahren.

 

 
Neurologie

Casting (Status: Rekrutiert)
Offene Phase IIIb Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Ocrelizumab bei Patienten mit Schubförmig Remittierender Multipler Sklerose (RRMS).


Pangaea (Status: Rekrutiert)
Nicht-interventionelle Studie zum Behandlungsnutzen von GILENYA® bei Patienten mit Multipler Sklerose.


START (Status: Rekrutiert)
Untersuchung von atrioventrikulären Überleitungsstörungen nach der Erstgabe von FINGOLIMOD® bei Patienten mit schubförmig verlaufender Multipler Sklerose.


TOP (Status: Rekrutiert)
Erfassen der langfristigen Sicherheit und Auswirkung auf die Krankheitsaktivität und Progression von TYSABRI® auf Patienten mit rezidivierend-remittierender Multipler Sklerose in klinischer Praxisumgebung.


TREAT MS (Status: Rekrutiert)
Langzeitstudie zur Beobachtung der Therapie mit LEMTRADA® unter Einsatz eines Risiko-Management-Programms.

Onkologie

Signature (Status: Rekrutiert)
Erfassung von klinischen Basis- und Verlaufsdaten für deren Einsatz in der Entwicklung von neuen molekularen Markern für das Monitoring. Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom.

Pneumologie

SUSTAIN (Status: Geplant)
Registerstudie zur Reduktion des Lungenvolumens durch heißen Wasserdampf bei Patienten mit  schwerem Emphysem.


RePneu (Status: Rekrutiert)
Registerstudie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit eines Coil-Verfahrens und zur Erfassung/Bewertung der Lebensqualität (LOQ) der Teilnehmer.


Detect-Register (Status: Follow up)
Nicht-interventionelle Studie zur Dokumentation der therapeutischen Wirksamkeit, Anwendung und Verträglichkeit der Fixdosiskombination (FDC) Duaklir Genuair (Aclidinium/Formoterol), Ultibro Breezhaler (Glycopyrronium/Indacaterol) und Anoro (Umeclidinium/Vilanterol) in der Behandlung von COPD unter realen Bedingungen.

 

Strahlentherapie

COPCa (Status: Rekrutiert)
Befragung zu Therapieentscheidung und Bewältigungsstrategien nach Diagnose Niedrig-Risiko-Karzinom.


Hyposib (Status: Rekrutiert)
Adjuvante Strahlentherapie nach brusterhaltender Operation beim Mammakarzinom.

Urologie

COPCa (Status: Rekrutiert)
Befragung zu Therapieentscheidung und Bewältigungsstrategien nach Diagnose Niedrig-Risiko-Karzinom.


SCOPE (Status: Rekrutiert)
Prospektive, nicht interventionelle Studie zur Untersuchung des Einflusses der Vorbehandlung mit Docetaxel vor der Verabreichung von Cabazitaxel auf das Behandlungsergebnis bei metastasiertem Prostatakarzinom.


Harow (Status: Beendet)
Prospektive Beobachtungsstudie zur Behandlung von Männern mit neu diagnostiziertem Prostatakarzinom.


QoLiTime (Status: Beendet)
Nicht interventionelle Studie zur Erfassung der Lebensqualität beim metastasierten Prostatakarzinom unter der Therapie mit Cabatitaxel.

 

Studienzentrale
Leitung: Antje Schröder
(03391) 39-2098